Jobbeschreibung
- Sicherstellung der Konformität des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EN ISO 13845, MDR (EU) 2017/745 und weiteren regulatorischen Anforderungen
- Durchführung, Dokumentation und Begleitung von internen und externen Audits sowie Zertifizierungsverfahren
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätsprozesse in der Entwicklung, Produktion und Post-Market-Phase von Medizinprodukten
- Koordinierung von Lieferantenqualifizierungen und Unterstützung bei Lieferantenaudits
- Regulatorische Begleitung von Produkteinführungen und Änderungen
