Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Vollzeit

Gewerbe, Handwerk
Pöcking
6. März 2025
Vollzeit

Jobbeschreibung

  • Festanstellung in einem etablierten Pharmaunternehmen
  • Fahrkostenzuschuss
  • 30 Urlaubstage
  • Modernes Arbeitsgebäude mit Mitarbeiterparkplätzen

Unsere Benefits

  • Familienfreundliches Unternehmen
  • Mitarbeiterparkplätze
  • 30 Tage Urlaub
  • Mobilitätszuschuss
  • Dokumentenmanagement (Erfassung, Steuerung und Archivierung) von GxP-relevanten Dokumenten
  • Schulungsmanagement für GxP-relevante Schulungen und die regelmäßige GMP-Grundschulung sowie Einarbeitung
  • Koordination und Kommunikation mit internen und externen Partnern und Behörden
  • Dokumentation und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdaten
  • Reklamationen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Pflege der Kopfdaten in der Datenbank, Abwicklung der Korrespondenz; Bereitstellen von Rückstellmustern und Dokumenten aus dem Archiv
  • Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich; Erstellen von Übersichten und Verzeichnissen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PKA, PTA, Kaufmann im Gesundheitswesen, BTA, LTA für LM)
  • Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert, aber auch ein Quereinstieg aus anderen Branchen ist möglich
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.) oder die Bereitschaft, sich dieses Wissen anzueignen
  • Gute Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
  • Strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich
  • Teamorientierung sowie sichere Kommunikation mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch

Ort

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