Jobbeschreibung

Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

• Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
• Produktion, Fertigung
• Berlin Headquarter
• Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
• Präsenz / Mobil
• Vollzeit
• Berufserfahrung

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharma­zeutischen Community.

Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

• Wahrnehmung der Aufgaben einer sachkundigen Person gemäß § 14 AMG
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
• Management von Abweichungen und Änderungen sowie Dokumentation gemäß § 16 AMWHV
• Erstellung und Bewertung von Product Quality Reviews
• Bearbeitungen und Dokumentation von (qualitätsbezogenen) Beanstandungen und Rückrufen inkl. Ursachenfindung
• Organisation und Mitwirkung an Selbst- und Behördeninspektionen und externen Audits
• Mitarbeit bei Genehmigungsverfahren (Pharmarecht)

Das qualifiziert Sie

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker sowie mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Nuklearmedizin oder der radiopharmazeutischen Chemie (Sachkenntnis gem. § 15 AMG)
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie der EU GMP-Richtlinie
• Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und/oder aseptischer Abfüllung wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- (C1-Level) und gute Englischkenntnisse (min. B2) in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Motivation, Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
• Ausgeprägte Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeits­zeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z. B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unter­stützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z. B. Kind-krank-Tage, Familien­startzeit oder die eigene Hochzeit
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögens­wirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergono­mische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Stabilität & Perspek­tive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unter­nehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betrieb­liches Gesundheitsmanage­ment mit Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" – die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Kontaktieren Sie uns gerne:

Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
+49 (0) 30 941084-654

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